一,、新冠樣本保藏條件
1,、新冠樣本保存應(yīng)選擇容量適宜、安全可靠并滿足要求的病毒采樣管,,應(yīng)充分考慮病毒采樣管反復(fù)凍融安全性對樣本質(zhì)量的影響,。
2,、新冠樣本至少分裝兩份,,備份保存。
3,、新冠實(shí)驗(yàn)室檢測臨床樣本的采集程序參見《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南》開展,,因痰液及糞便樣本需要制備及處理,因此,,將新冠痰液,、糞便樣本采集及處理程序與環(huán)境樣本采集及處理程序單獨(dú)介紹。
二,、新冠痰液樣本采集及處理程序
痰液樣本,,要求將病人咳出的痰液收集于含3mL采樣液的一次性病毒采樣管中。如果痰液未收集于采樣液中,,可在檢測前,,加入2mL~3mL采樣液,或加入痰液等體積的痰液消化液,。使用時(shí)將儲存液用去離子水稀釋至50mL,,與痰液等體積混合使用,或者參照試劑說明進(jìn)行使用,,也可采用痰液等體積的含1g/L蛋白酶K的磷酸鹽緩沖液將痰液消化,。
三、新冠環(huán)境樣本采集及處理程序
1,、從事新冠環(huán)境樣本采集的技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)生物安全培訓(xùn)并考核,,且具備相應(yīng)的專業(yè)技能。
2,、采集前,,按要求準(zhǔn)備好個(gè)人防護(hù)用品,并做好樣本標(biāo)識,、記錄以及運(yùn)輸?shù)葴?zhǔn)備,。
3、樣本采集時(shí),,應(yīng)使用病毒采樣管配套用棉拭子,,手指握住棉拭子桿上部.蘸取病毒采樣液,使棉拭子充分濕潤.在需要采集的環(huán)境樣本適當(dāng)部位來回均勻擦拭,,同時(shí)轉(zhuǎn)動棉拭子,。
4、將擦拭過的棉拭子的棉簽部分放入病毒采樣管中.去除棉拭子手接觸部分.蓋好病毒采樣管管帽,,在采樣管上貼標(biāo)簽,,標(biāo)注樣本編號。
5,、將病毒采樣管分別放入相應(yīng)分類級別的運(yùn)輸包裝容器當(dāng)中.填寫信息記錄等,。
6,、采樣過程中,應(yīng)避免其他因素對樣本的污染,,采樣人員應(yīng)勤更換手套,。
7、環(huán)境樣本分裝及滅活等處理程序應(yīng)至少在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜中進(jìn)行,,人員應(yīng)按照規(guī)定配備個(gè)人防護(hù)裝備,,將樣本從輔助容器取出時(shí)應(yīng)注意樣本主容器包裝完整性,在確保編號等信息完全的情況下,,進(jìn)行外表面擦拭消毒.
8,、進(jìn)行樣本分裝,應(yīng)選擇適當(dāng)容量的螺口內(nèi)有墊圈的凍存管,。如進(jìn)行分離培養(yǎng)操作應(yīng)及時(shí)凍存,,如進(jìn)行核酸檢測應(yīng)在核酸提取前進(jìn)行滅活處理。
四,、基本要求
1,、具有保存高致病性病原微生物樣本的設(shè)施設(shè)備條件,,并符合WS315中的高致病性病原微生物保藏區(qū)域的相關(guān)規(guī)定,。
2、保藏/保存新冠樣本的機(jī)構(gòu)應(yīng)有符合要求并經(jīng)備案的生物安全二級實(shí)驗(yàn)室,,滿足樣本的接收,、分裝和制備等工作需要。應(yīng)有符合操作新冠樣本的個(gè)人防護(hù)裝備,,并能保障人員健康安全,。
3、原則上應(yīng)經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門指定,。
4,、從業(yè)人員應(yīng)獲得相關(guān)的培訓(xùn)、技能證明,,具有一定工作經(jīng)驗(yàn),,通過生物安全培訓(xùn),并獲得培訓(xùn)有效性證明,。
5,、應(yīng)制定新冠樣本保藏/保存相關(guān)工作制度,主要包括人員準(zhǔn)入要求,、出入庫,、個(gè)人防護(hù)、消毒,、樣本接收,、提供與運(yùn)輸審批等,。
6、新冠樣本出入庫,、制備,、銷毀等應(yīng)有記錄,歸檔管理并符合相關(guān)規(guī)定,。
7,、應(yīng)建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、意外事故應(yīng)急預(yù)案與應(yīng)對措施,。
8,、新冠樣本處理、運(yùn)輸,、廢物管理以及實(shí)驗(yàn)室生物安全操作失誤或意外的處理等參見《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》,。
9、新冠相關(guān)數(shù)據(jù)描述信息,,應(yīng)符合T/CPMA011-2020的規(guī)定,。
地址:山東省菏澤市成武縣棗曹路第二醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園001號
電話:176 5303 7916 155 5458 5220
網(wǎng)址:rkwpc.com
版權(quán)所有: 山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司 魯ICP備19020513號